Един от най-старите трикове в маркетинговите учебници е грубо да се надуе цената на нещо, за да се увеличи възприетата му стойност за хората. По ирония на съдбата, колкото по-ниска е присъщата стойност на продукта, толкова по-ефективна може да бъде тази тактика. Това би могло да обясни какво се случва с едно от най-скъпите и безполезни химиотерапевтични лекарства на пазара днес.
Това химиотерапевтично средство е известно като ипилимумаб (търговско наименование YERVOY) и струва около 120 000 долара за пълен курс на лечение. Въпреки че производителят възприема YERVOY като предлага осезаема надежда на хората с неразрешима или метастатична меланома, той също така смело предупреждава на своя уебсайт, че ефектите на лекарството могат да бъдат доста смъртоносни:
Какви са сериозните странични ефекти на YERVOY?
YERVOY може да причини тежки странични ефекти в много части на тялото, които могат да доведат до смърт. Сериозните нежелани реакции на YERVOY могат да включват:
- чревни проблеми (колит), които могат да причинят разкъсване или дупки (перфорация) в червата;
- чернодробни проблеми (хепатит), които могат да доведат до чернодробна недостатъчност;
- кожни проблеми, които могат да доведат до тежка кожна реакция;
- нервни проблеми, които могат да доведат до парализа;
- проблеми с хормоналните жлези (особено хипофизната, надбъбречните и щитовидната жлеза);
- и проблеми със зрението.
В списанието за клинична онкология, доклад за 2015 г. установява, че 85% от пациентите, лекувани с ипилимумаб, имат имунно медиирани нежелани събития (IONNs), като 35% изискват системен кортикостероид и 10% за фактор на анти-тумор некроза фактор алфа (TNF- Алфа), очевидно, за да се опита да ги спаси от лошите ефекти от първоначалното им лечение с ипилимумаб. Прогнозната средна продължителност до неуспех на лечението (дефинирана като време до началото на ново лечение или смърт на пациента) е била само 5,7 месеца.
Как можете да рекламирате уж „подсилващ имунитета“лекарство, което причинява най-сериозни странични ефекти, свързани с имунитета, включително смърт, с последицата, че ще даде възможност за „дългосрочно оцеляване“?
Промоционалният текст на уебсайта Bristol-Myers Squibb за YERVOY гласи:
Промоционално видео:
Какви "доказателства" за спестяващите свойства на YERVOY означават? Първо, нека да разгледаме какво всъщност представлява ipilimumab.
Какви "доказателства" за спестяващите свойства на YERVOY означават? Първо, нека да разгледаме какво всъщност представлява ipilimumab.
Туморно произведено моноклонално антитяло за контрол на тумора?
Ипилимумаб (търговско наименование YERVOY) принадлежи към клас лекарства, известни като моноклонални антитела. Моноклоналните антитела са по същество странични продукти на много специфичен вид рак. Те се получават чрез създаване на химерни тумори, известни като хибридоми. Хибридоми се образуват при сливането на миелом на човека (вид В-клетъчен рак) и клетки на далака от гризачи. Тези биофабрики произвеждат моноклонални антитела, които са проектирани да се свързват със специфични биоструктури / биологични мишени, въпреки че в действителност са толкова специфични по своето въздействие, колкото е предложено, е под въпрос. Един от очевидните проблеми с моноклоналните антитела е, че като повечето живи биологични продукти, използвани за направата на ваксини,хибридоми са заразени с ендогенни ретровируси, които могат да причинят широк спектър от здравословни проблеми.
Така че има ли нещо изненадващо във факта, че тези тумори, получени от ракови клетки, могат да произвеждат секрети, които могат да доведат до вредни ефекти в човешкото тяло?
Смята се, че YERVOY поддържа противораковата активност на цитотоксичните Т-лимфоцити (CTLs) на имунната система, като се насочва към протеиновия рецептор CTLA-4, протеинов рецептор, който регулира имунната система. Теорията е, че когато протеиновият рецептор CTLA-4 се деактивира от ипилимумаб, активността на CTL се увеличава, което има положителен ефект. Тази силно линейна и опростена логика „една причина-един ефект“все още не е убедително доказана. Човек би предположил, че при липса на ясни доказателства за правдоподобен механизъм, клиничните резултати ще говорят сами за себе си и тъй като FDA изисква плацебо контролирани, рандомизирани, двойно-слепи проучвания за установяване на ефикасността,това лекарство вече би се считало за задължително. Това не е истина.
„Доказателство“, което никога не е съществувало
Какви бяха клиничните доказателства, представени от производителя Yervoy (Bristol-Myers Squibb) в подкрепа на твърдението му, че създава „възможност за дългосрочно оцеляване“?
През 2007 г. Bristol-Myers Squibb и Medarex публикуваха три проучвания, едно от които показа, че лекарството не е в състояние да постигне основната си цел - свиване на тумори при поне 10% от 155 пациенти в проучването (1).
Още по-подозрително, техните клинични изпитвания фаза III не използват истинска плацебо или стандартна терапевтична група за тяхната контролна група. Вместо това, изследването тества самостоятелно ipilmumab, ipilimumab с експериментална ваксина, известна като gp100, и само ваксината.
Въпреки че процентът на преживяемост при пациенти, използващи само ипилумама, е малко по-висок (10 срещу 6 месеца), не е ясно дали експерименталната ваксина е вредна, което вероятно ще направи лекарството по-ефективно от други лекарства. Едногодишната преживяемост е 46% при пациенти, получаващи ипилимумаб самостоятелно, в сравнение с 25% при пациенти, получаващи gp100, и 44% при пациенти, приемащи и двете лекарства (2).
По-ново проучване за 2015 г., публикувано в American Journal of Clinical Oncology, установи, че ipilmumab не увеличава преживяемостта, когато се използва в допълнение към лъчева терапия за пациенти с метастатичен мозъчен меланом, като допълнително засилва доказателствата срещу твърденията на производителя, че лекарството се е оказало полезно за страдащите от рак.
Несигурно, недоказано и 4000 пъти по-скъпо от златото
Yervoy е едно от най-скъпите лекарства за химиотерапия на пазара. Всъщност на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология през 2015 г. д-р Леонард Салц, ръководител на стомашно-чревната онкология в Мемориалния раков център „Слоан Кеттеринг“, обсъди високата цена на лекарствата за рак, като се позова на цената на ипилимумаб (157,46 / mg), което е „приблизително 4000 пъти повече от стойността на златото“. Към 2013 г. разходите за лечение бяха около 120 000 долара за пълен курс.
В предишно есе, озаглавено „Дали лекарствената медицина стане форма на човешка жертва“, аз идентифицирах коренно аморалната ориентация на фармацевтичната индустрия към лечението на рака, като направих паралели с финансовите институции, които разчитат на хартия, фиатни валути, за да акумулират огромна власт и контрол:
Превръщане на болестите в злато върху лекарствена печатница
Очевидно е, че приетото понастоящем лечение на рак е не само разрушително токсично и дори може да убие пациента по-бързо от самия рак, за което той се лекува, но може да доведе и до финансова разруха.
Реалността е, че многобройни предварителни проучвания показват, че вече съществуват безопасни, ефективни, евтини и достъпни лекарствени алтернативи за лечение на меланом. Тъй като това са естествени вещества, които не предоставят изключителни права на патенти, те никога няма да получат от първоначалния капитал от 800 до 11 милиарда долара, необходими за финансиране на изпитванията, необходими за получаване на одобрение на FDA. За да изследвате потенциалните естествени алтернативи на лечението на меланом, използвайте базата данни на GreenMedInfo.com по темата тук. Освен това научете за истинската природа на рака, като изучите ролята на раковите стволови клетки, както и естествените вещества, които имат способността селективно да убиват тези туморни клетки, без да навредят на здравите.
Също така, за надеждна база данни за естествени интервенции на рака, включително хиляди публикувани проучвания и статии по темата, моля, вижте Health Guide: Cancer Research.
Автор: Sayer G. Превод: Басарева Алена