Експертите на FDA одобриха първото лекарство на базата на марихуана за пациенти с тежка епилепсия. Инструментът може да навлезе на американския пазар през есента на 2018 година.
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри използването на лекарство на базата на един от канабиноидите, открити в коноп за първи път. Epidiolex намалява пристъпите при две редки и тежки форми на епилепсия. Решението на FDA се съобщава на уебсайта на организацията.
Epidiolex се основава на канабидиол (CBD), един от компонентите на коноп. За разлика от тетрахидроканабинола (THC), канабидиол не е психоактивен. Лекарството се прави под формата на сироп с аромат на ягоди, трябва да се приема два пъти на ден.
Epidiolex е предназначен за лечение на две тежки форми на епилепсия - синдром на Dravet и синдром на Lennox-Gastaut. И двете заболявания са рядкост, те се появяват за първи път в детска възраст: първата атака на синдрома на Дравет при дете може да се появи на възраст от няколко месеца. Болестите са придружени от различни видове припадъци и загуба на съзнание. Освен това много съвременни антиепилептични лекарства са неефективни за тези заболявания, така че учените търсят нови лекарства.
Изследванията през последните години показват, че при пациентите с КББ е по-малко вероятно да получат гърчове. Експертите на FDA анализираха резултатите от три рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания на различни лекарства на базата на CBD при пациенти с тежка епилепсия. В тестовете са участвали 516 души със синдроми на Dravet и Lennox-Gastaut. Epidiolex значително намалява броя на пристъпите, като сънливостта и намаленият апетит са най-честите странични ефекти. Лекарството бе разрешено да се използва за лечение на деца на възраст две години и повече.
Epidiolex Packaging / AP Photo / Kathy Young.
Според представители на компанията, която произвежда Epidiolex, лекарството може да влезе в продажба в САЩ през есента на 2018 година. Европейските здравни експерти също могат да одобрят употребата на лекарства за тежки форми на епилепсия - окончателното решение ще бъде взето през пролетта на 2019 г.
Наталия Пелезнева
Промоционално видео: