Изпитванията на коронавирусна ваксина, които умишлено заразяват здрави доброволци, доведоха до ума някои от най-противоречивите медицински експерименти в историята. Едно от тях заразява десетки деца в приют на Уилоубрук с потенциално фатално заболяване в търсене на ваксина срещу хепатит. Както преди, работата на учените повдига въпроса: наистина ли е необходимо да рискуваме здравето на няколко души в полза на мнозина?
Нина Гален беше на десет години, когато влезе в един от най-противоречивите експерименти в американската история. Майка й Даяна МакКурт търсеше институция, която да се грижи за дъщеря си с тежък аутизъм. „Бях отчаян“, казва МакКурт сега, повече от половин век по-късно. "Мисля, че имах нервен срив, защото се опитвах да се грижа за всичко наведнъж."
МакКурт в крайна сметка е избрал Willowbrook Public School - сиропиталище за деца и възрастни с тежки увреждания в развитието на Стейтън Айлънд, Ню Йорк. Но за да вкара Нина в претъпкана институция, тя трябваше да сключи сделка с дявола: да позволи на дъщеря си да бъде използвана в търсенето на ваксина срещу хепатит. „Нямах друг избор“, казва МакКурт. - Опитах толкова много различни места и толкова много схеми на лечение, но нищо не се получи. Затова се съгласих с това предложение."
Нина беше едно от повече от петдесет деца с психични проблеми на възраст между пет и десет години, с които работи д-р Саул Кругман, уважаван педиатър от Ню Йорк. Той искаше да разбере дали има много щамове на хепатит и дали може да се измисли ваксина за защита от болестта. Кругман и неговата партньорка д-р Джоан Джайлс тестваха пробна ваксина в Уилоубрук за болестта, която уби милиони хора по целия свят. От 1955 до 1970 г. на децата се инжектира вирусът или им се дава шоколадово мляко, смесено с изпражненията на заразените деца, за да се изследва имунитетът им.
В голяма част от човешката история хепатитът е причина за тежки епидемии. Неговите симптоми, които включват висока температура, възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожата, са докладвани от Хипократ през пети век пр.н.е. Сега знаем, че има няколко вируса (най-известните от тях са хепатит А, В и С), но през първата половина на 20 век изследователите знаеха само за една форма на болестта, която тогава се наричаше инфекциозен хепатит.
Търсенето на ваксина стана особено важно за Съединените щати по време на Втората световна война, когато повече от 50 000 американски войници бяха заразени с хепатит. За борба с тази и други болести кабинетът на Главния военен хирург създаде епидемиологичен съвет на въоръжените сили.
В началото на 50-те години на миналия век д-р Кругман, бивш лекар по въздухоплаване от ВВС на САЩ, представи проекта си пред съвета: той искаше да създаде ваксина срещу хепатит и знаеше перфектното място за изследванията му. Уилоубрук беше пренаселен, болестта вече бушуваше и по това време ваксините често се тестваха на деца.
Промоционално видео:
Практиката се корени в пионера на ваксинацията Едуард Дженър, който в края на 18 век използва осемгодишно момче като първи обект на тест, за да изпробва революционната си ваксина срещу едра шарка. Експериментите на Willoughbrook се основаваха на предизвикателство, при което пациентите са умишлено заразени с вируса, за да видят дали определено лекарство ще помогне за защита от болести.
„Той вярваше, че помага на децата в този приют да се справят с епидемията“, каза синът на д-р Кругман Ричард, педиатър в детска болница в Колорадо и бивш ръководител на Американския съвет за насилие над деца. „Той със сигурност смяташе, че допринася за изследванията на инфекциозните заболявания.“
Докато д-р Кругман ускорява разработването на ваксина срещу хепатит, етичната страна на неговия експеримент се върна към светлината на прожекторите, когато се обсъжда употребата на предизвикателство в изпитванията за ваксини COVID-19. Много политици, медицински етици и учени подкрепиха тази идея, която включва даване на здрави доброволци доза ваксина, за която не е доказано, че е ефективна, и умишлено ги заразяват с коронавирус, за да тестват дали лекарството осигурява защита.
За разлика от проучването на Willoughbrook, в клиничните изпитвания за ваксина COVID-19 ще се включат здрави възрастни доброволци. Въпреки това, настоящите опити и експерименти в Willoughbrook повдигат същия въпрос: Наистина ли е необходимо - или правилно - да рискуваме здравето на няколко души за доброто на мнозина?
Тестване на маймуни е "твърде скъпо"
Саул Кругман за първи път пристига в пасторалния кампус Уилоубрук на остров Стейтън през 1955 г. Големи U-образни тухлени сгради, покриващи площ от 40 000 квадратни метра. м, бяха заобиколени от буйни зелени гори. На входа на обекта имаше синя и жълта въртележка и при първото посещение всички нарекоха това място очарователно като летен лагер. Уилоубрук обаче беше кошмар вътре.
Домът за сираци отваря врати през 1947 г. и е проектиран за 4000 души, но повече от 6000 пациенти постоянно живеят в него. Инфекцията и небрежността царуваха върховно и много пациенти умираха от злоупотреба и липса на лечение. През 1965 г. сенаторът Робърт Кенеди от Ню Йорк пристига във Уилоубрук без предупреждение и е шокиран. "Няма граждански свободи за тези в килиите на Уилоббрук", заяви той по-късно в Конгреса, като нарече институцията "безумно убежище".
Д-р Кругман и д-р Джайлс използваха условията в приюта в своя полза, за да привлекат нови семейства към изследвания. Въпреки добре документираните ужаси, Уилоубрук остава единственият вариант за деца с тежко увреждане и има дълъг списък на чакащите. Д-р Кругман предложи на няколко родители, включително майката на Нина Гален, възможността да прескочат линията и да организират нови, по-чисти изследователски камери с повече персонал за децата си - при условие че те станат участници в експериментите. „Чувствах се принуден“, казва МакКурт. „Чувствах, че ако не се съглася с това, ще ми бъде отказана помощ.“
Освен това Кругман каза на родителите, че тъй като Уилоубрук вече има огнище на хепатит, техните деца могат поне да получат шанс за ваксината. МакКурт припомня, че му е казано, че дъщеря й ще получи "антидот" за хепатит, ако се присъедини към експеримента. Когато я попитала защо не трябва да се правят изследвания на хепатит при маймуни, й отговорили, че е "твърде скъпо" да се използват животни.
Д-р Кругман разбрал двусмислието на ситуацията, в която заразява деца с психични разстройства с потенциално фатално заболяване. Той обаче счете риска за оправдан. „Решението да заразим пациентите на Willoughbrook с вируса на хепатит не беше лесно за нас“, пише той в статия от 1958 г. в New England Journal of Medicine. Той отбеляза, че щамът на хепатит, използван в експериментите с Willoughbrook, не е тежък, че повечето деца все още ще бъдат заразени и че всички данни от изследването ще бъдат полезни за други пациенти. Той също така подчерта, че изследването е получило одобрение от отдела за психична хигиена в Ню Йорк и Епидемиологичния съвет на въоръжените сили при кабинета на главния военен хирург.
Някои от експериментите на д-р Кругман се основават на предишни изследвания, които показват, че ако децата получат антитела от възстановени инфекции с хепатит В, това ще предотврати нови инфекции. Днес се изследва подобна концепция, при която кръвната плазма на пациенти, претърпели COVID-19, се използва за лечение на болни хора.
В експеримента здравите деца също бяха заразени с вируса чрез формула на базата на шоколадово мляко. По-късно лекарите установили каква доза е необходима на децата за развитие на симптоми на хепатит. Позволиха им да се възстановят и след това ги заразиха отново. Тези експерименти бяха необходими, за да се установи дали възстановеният пациент придобива имунитет от хепатит или може да се зарази отново.
След като завърши всяка фаза на изпитването, д-р Кругман публикува резултатите в престижни медицински списания като New England Journal of Medicine, Lancet и Journal of the American Medical Association. Експериментите му предизвикаха смесени реакции от медицинската общност след първата публикация. През 1966 г. медицинският етик Хенри Бийчър публикува статия, озаглавена „Етика и клинични изследвания“, в която споменава изпитанието на Уилоубрук като пример за неетичен клиничен експеримент. В заключение авторът написа, че „никой няма право да рискува да навреди на един човек в полза на другите“.
Пет години по-късно редакторите на Lancet се извиниха, че не проявяват повече скептицизъм към публикуването на изследванията на д-р Кругман. "Експериментите на Willoughbrook винаги са били за надеждата да спрат разпространението на хепатит един ден", написаха редакторите на списанието, "но това не оправдава заразяването на деца, които не са се възползвали пряко от изследванията." Година по-късно Кругман трябваше да се пребори с протестиращите на медицинска конференция в Атлантик Сити.
„Мисля, че той често беше критикуван от хора, които не разбираха контекста или състоянието на нещата в тази институция“, казва Ричард Кругман. "Безспорно политиката от онова време играеше роля."
„Условията бяха ужасни“
Д-р Кругман имаше толкова почитатели, колкото противници. Сенаторът на щата Ню Йорк Сиймур Талер, който първоначално критикува експериментите за намиране на ваксина срещу хепатит В, по-късно заяви, че Кругман "е постигнал изключителни резултати". Бившият редактор на New England Journal of Medicine д-р Франц Ингелфингер също подкрепи своите изследвания. "Колко по-добре е пациентът да получи хепатит, случайно или умишлено придобит, под наблюдението на Кругман, а не фанатик", написа той.
Д-р Кругман откри не само щамове срещу хепатит А и В, но и „несъмнено ускори развитието на ваксина срещу хепатит В“, казва Пол Офит, педиатър и директор на Центъра за обучение на ваксини в детска болница във Филаделфия. Въпреки това той добавя: „Не мисля, че има оправдание за заразяване на дете с вирус, който може да го убие“.
Докато членове на медицинската общност протестираха срещу експериментите на Кругман, много по-мощни сили се готвеха да затворят Уилоубрук завинаги.
През 1972 г. Джералдо Ривера, тогава репортер на местна телевизионна станция в Ню Йорк, навлезе в основанията на Уилоубрук и съобщи за нечовешките условия, които преобладават там. Майкъл Уилкинс, лекар в приюта, който не участва в изпитванията за ваксина срещу хепатит, му разказа за състоянията на пациентите.
„Измина почти петдесет години и все още съм в сълзи“, казва Ривера, сега репортер на Fox News. "Условията бяха ужасни." Ривера си спомня как видя голи деца, закрити в собствените си изпражнения, да блъскат глави в стената. "Мисля, че се чувствах като войниците, които освобождаваха затворниците от концентрационните лагери."
Приблизително по същото време беше разкрита истината за скандалното изследване на сифилиса на Тускги, при което учените умишлено оставиха стотици черни мъже без лечение. Някои от тях починаха от това заболяване, въпреки че методът на лечение вече беше известен. Изпитването на Willowbrook продължи дълъг списък от експерименти върху деца, затворници, психиатрични пациенти и малцинства, а изследването на Tuskegee беше последната слаба точка.
04 април 1972 г. Държавно училище Willoughbrook на остров Staten.
Независимо от това, д-р Кругман е награден за работата си във Уилоубрук. Същата година става президент на Американското дружество на педиатрите.
През 1974 г. Съединените щати приемат национален изследователски акт, насочен към въвеждане на регламенти за защита на изпитваните лица при експерименти с хора. Предприетите мерки включваха създаване на работна група по етика, национална комисия за защита на хората, участващи в биомедицински и поведенчески изследвания. „Може би националната комисия никога не би се появила, ако не беше Willowbrook, Tuskegee и някои други случаи“, казва Карън Лебак, един от първите членове на комисията.
До 1979 г. Комисията публикува доклада на Белмонт, изчерпателен набор от основни етични принципи, които трябва да са в основата на съвременните клинични изпитвания. Националният закон за научни изследвания предвижда също създаването на институционални съвети за преглед - независими комитети, които все още преглеждат етичните аспекти на клиничните изпитвания върху хора.
Излишен риск
Освен възможните етични дилеми, настоящият тест на предизвикателната коронавирусна ваксина има още нещо общо с експериментите на Уилоубрук: те може да не са необходими. Д-р Кругман е кредитиран за ускоряване разработването на ваксина срещу хепатит, но други изследователи вече бяха близо до резултата без него. В края на 60-те години д-р Барух Бламберг независимо открива вируса на хепатит В и през 1969 г. заедно с д-р Ирвинг Милман публикува резултатите от първото изпитване на ваксина върху пациент. Blamberg направи всички свои изследвания чрез събиране на кръвни проби и тестване на функцията на черния дроб при деца и възрастни, които вече са заразени. Резултатите от тази работа спечелиха Блумберг Нобеловата награда по медицина.
Ако бъде одобрено оспорвано изпитване за ваксина срещу коронавирус, няма гаранция, че то ще ускори разработването на ваксина. Инициативата на правителството на САЩ за разработване на ваксина срещу коронавируса може да бъде наречена „Операция FTL“, но Кристин Грейди, ръководител на биоетиката в Националния здравен клиничен център, казва, че пробният дизайн отнема много време и подготовка.
„Не е ясно дали тестът с предизвикателствата действително ще ускори процеса на тестване на ваксините“, казва Грейди. Съпругът й д-р Антъни Фочи оглавява Националния институт за изследване на алергични и инфекциозни заболявания. Пол Офит се съгласява: „Трябва да изберете правилната доза. И за да изберете правилната доза, трябва да направите тези мини тестове, казва той. "Не мисля, че ще се случи."
Karen Leback, един от авторите на доклада от Belmont, също е загрижен за протоколите за ускорено тестване на ваксината COVID-19. "Когато хората са отчаяни", казва тя, "те винаги са готови да свалят етичните си стандарти."
Противоречивите експерименти на Саул Кругман във Willoughbrook бяха само началото на неговата знаменита кариера. По-късно той оглавява катедрата по педиатрия в Медицинското училище в Ню Йорк, избран е за научен сътрудник на Националната академия на науките, автор е на класически учебник за детските инфекциозни заболявания, получава престижната награда Ласкер и помага за разработването на първите ваксини срещу рубеола и морбили.
Той цял живот защитаваше изпитанията на Уилоубрук и пише през 1986 г.: „Днес съм убеден, както и тогава, че нашите изследвания са етични и оправдани“. Кругман почина през 1995 г., а Уилоубрук бе споменат само за кратко в некролога си в „Ню Йорк Таймс“.
До ден днешен, докато много съвременни етици цитират изследване на Уилоубрук като пример за неоправдано експериментиране с хора, има и такива, които имат различно мнение. "Това е труден въпрос", казва Грейди. Според нея "основната цел на Кругман беше да разбере болестта." „Но мисля, че някои аспекти на неговата работа със сигурност изглеждат съмнителни и едва ли днес ще получат одобрение“, отбелязва тя.
Майк Уилкинс, лекарят на Уилофбрук, който помогна на родителите си да затворят съоръжението през 1987 г., също не смята, че експериментът е толкова лесен. „Не искам да разпъвам Кругман“, казва той сега, „Хепатит В е, Бог знае, международна болест, за която сега имаме ваксина. Но нека никога повече да не правим това “.