Проблемът с травматологията, ортопедията и протезирането не представлява интерес за пълноценните хора, в чийто живот, за щастие, не са възникнали непоправими нещастия. Никой обаче не може да се отрече от това и още повече, че не можем да оставим в беда онези, с които са се случили тези нещастия. Какъв е мащабът на трагедията и какви материали са и ще бъдат използвани за заместване на изгубените крайници?
В рамките на кръглата маса „Интегриран иновативен подход към разработването и производството на медицински изделия за травматология, ортопедия и протезиране“на форума „Биотехмед-2019“разговаряхме със Светлана Скворцова, доктор на техническите науки и професор от катедрата по материали и технологии за обработка на материали на Московския авиационен институт.
Понастоящем в света се използват около петдесет различни материали за заместване на повече от 40 различни части от човешкото тяло. Броят на имплантируемите устройства в света е над пет милиона годишно! В травматологията и ортопедията най-широко се използват титанови и титанови сплави, кобалтови сплави, устойчиви на корозия стомани, тантал, полиетилен с високо високо молекулно тегло и акрилни цименти, които трябва да отговарят на изискванията на всички международни стандарти.
От какво се правят протези?
Всяка ендопротеза се състои от единица за движение (най-често използваната двойка метал-полиетилен с триене) и елементи (крака), които се фиксират в костните структури директно или с помощта на костен цимент. Срокът на експлоатация на ендопротезата се определя от работоспособността на устройството за движение и надеждността на носещата конструкция.
Известни световни лидери в производството на ендопротези: Zimmer-Biomed, De Puy, Smith & Nephew, Stryker, които притежават над 60% от международния пазар.
В Русия имплантируемите устройства се произвеждат от малки производители, като FSUE CITO, FSUE OZ im. Илизаров”, ЗАО“Имплант МТ”, ООО“Остеомед”, ООО“Ендосервиз”, ООО“Титанмед”, ООО“Конмет”, ООО“Трейк-Е Композит”ООД, на които е трудно да се конкурират със световните лидери.
Промоционално видео:
По мнение на Александър Губин, директор на Руския научно-технически център „Илизаров“, ние живеем в условията на недостиг на висококачествени медицински изделия от руско производство. В същото време лекарите се интересуват от използването им и са готови да вземат активно участие в определянето на основните направления на развитие.
Много фундаментални и научни разработки на руски учени са от световен приоритет. На базата на тези разработки са създадени уникални технологии за обработка на сплави на базата на титан, както и сплави с „интелигентна” форма, не само за авиационни, ракетни и космически технологии, но и за решаване на приоритетни медицински проблеми на световно ниво. Това даде възможност да се създадат напълно титанови хипоалергенни ставни ендопротези с наноструктурирана бактериостатична повърхност с висока износоустойчивост. И напълно титановите онкопротези позволяват ранна диагностика на възможен рецидив на тумора с помощта на ЯМР, което е невъзможно, ако протезите са направени от кобалтова сплав или неръждаема стомана.
Какво да очакваме в бъдеще?
Ако говорим за бъдещето на руските протези, основните области на изследване ще бъдат разработването на нови биологично и механично съвместими импланти за остеосинтеза и подмяна на дефекти на опорно-двигателния апарат, създаването на персонализирани медицински изделия, използващи адитивни технологии и специализиран софтуерен комплекс за техния жизнен цикъл, разработването на остеопластични материали на базата на биологични и синтетични матрици.
Медицината традиционно е консервативна наука и всеки нов материал преминава през дълъг път на тестване, поради което руските специалисти също са фокусирани върху разработването на технологии за обработка на материали, които осигуряват значително увеличение на техните обслужващи и функционални свойства.